我司熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）等三項產品獲得國家醫療器械注冊證
來源：時間：2014-03-04
2014年3月，曠博生物研發的三種流式細胞儀用檢測試劑盒獲國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證書。
本次獲得的3項流式試劑注冊證書是以國家“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項“十二五”計劃，“艾滋病國產化診斷試劑的研發-臨床通用性CD4+ T 淋巴細胞檢測試劑的研制”課題為支撐開展的技術攻關，由曠博生物全資子公司--北京同生時代生物技術有限公司在國內進行生產。
經中國醫科大學附屬第一醫院，北京大學第一醫院，北京協和醫院等國內權威機構的臨床驗證，該試劑可用于臨床淋巴細胞亞群的檢測及HIV患者CD4 的監測。
1.CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）,國食藥監械（準）字2014第3400289號；
2.CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）,國食藥監械（準）字2014第3400288號；
3.CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）,國食藥監械（準）字2014第3400290號。
